案例详解

由于O-1签证/身份是针对杰出外国人才，因此申请人需要证明他或她具有一定的特殊技能，这证明申请人已经属于其专攻领域的少部分顶尖人才。如果申请人没有引用，没有国家奖项，没有专利也没有关于申请人的媒体报道，该申请人是否有资格获得O-1？答案仍然是肯定的。因为专攻领域是相对主观的，所以我们可以帮助您缩小范围并确定专攻领域。根据Matter of ______, EAC 95 060 50139 (AAU May 29, 1996)，“证据表明，申请人虽然参与的数学分支领域研究相对模糊，但是其出红的能力足以证明她已经获得国内或国际的赞誉，且属于其专攻领域的少部分顶尖人才。”该案例说明，在一个专家较少、关注度较低的小众领域，虽然您的引注数量，媒体报道或其他证据都相对较少，由于您领域的特殊性您仍然可以证明自己享有国家或国际赞誉。最近，我们帮助客户C女士获得了批准，C女士没有任何引用记录，没有国家奖项，也没有媒体报道。

C女士是一名临床研究专员，目前就职于一家专门研究泌尿肿瘤学临床试验方案的制药公司。

公司目前正在开发的一种名为“ABC”的罕见病用药用于治疗“DEF”。“DEF” 在美国影响这7500人的健康。由于受影响的患者人数很少， “DEF” 被归类为罕见病之一，以前几乎很少或根本没有资金用于该病的临床研究。目前，尚没有可用于治疗DEF的非手术药物。治疗DEF的方式是是完全或部分手术切除肾脏和上尿路。该治疗方法昂贵且带来的生活负担很重，严重影响患者的生活质量。

C女士在这家制药公司工作期间设计了创新的临床试验方案，大大加快了治疗DEF的药物ABC的开发的速度。在请愿书中，我们将C女士定性为专门从事罕见药（如DEF）开发的临床研究专家，并提供证据表明她的药物治疗方案使得该药被FDA认定其为的突破性治疗指定，罕见药治疗指定和速效药治疗指定。这三个名称是FDA为药物开发提供的快速途径。使用这些指定可以大大缩短药物开发过程，从而有可能挽救成千上万人的生命并改善其生活质量。

因此，通过开发这些协议，C女士为罕见药开发领域（尤其是DEF开发）做出了重大贡献。我们还认为，突破性治疗指定，罕见药治疗指定和速效药治疗指定的授予是经过类似审查和评审过程获得的国家奖项（O-1的八个证据标准之一）的可比证据。最终，移民局认可了我们的论点，并批准了C女士的O-1请愿书。